Anvisa autoriza ensaio clínico de nova vacina chinesa contra a covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na última sexta-feira (16) o ensaio clínico no Brasil de uma nova vacina chinesa contra a Covid-19. O desenvolvimento clínico está sendo patrocinado pela empresa Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc, sediada na China. No Brasil, planeja-se incluir 12.100 voluntários, distribuídos entre os estados do Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.

Segundo a Anvisa, o planejamento geral é incluir até 22 mil voluntários distribuídos entre países da América Latina, além da África do Sul, Bélgica, China, Espanha, Polônia e Reino Unido.

De acordo com o portal IG, o ensaio clínico aprovado é de fase 2/3, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, para avaliar a eficácia, imunogenicidade e segurança da vacina para prevenção da Covid-19 em participantes a partir de 18 anos de idade ou mais.

“O imunizante candidato (SCB-2019) é uma proteína recombinante de fusão de trímero da espícula (S) do SARS-CoV-2 co-administrada com um adjuvante CpG 1018/Alum, em duas doses com intervalo de 22 dias entre as doses”, detalha a nota técnica.