Anvisa aprova segundo autoteste para detecção da Covid-19

Via Bahia.ba

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (23), a comercialização de um segundo autoteste para detecção da Covid-19 no Brasil. O primeiro foi aprovado em 17 de janeiro.

O produto em questão é o Autoteste COVID Ag Detect, da empresa Eco Diagnostica Ltda, que será fabricado no país.

De acordo com informações da agência, o teste foi desenvolvido para uso de amostra obtida por cotonete nasal não profundo e fornece o resultado em 15 minutos.

Para analisar o pedido de registro, a Anvisa avaliou uma série de requisitos técnicos, dentre eles a usabilidade e o gerenciamento de risco, que servem para garantir a segurança na manipulação do produto por pessoas leigas.

Além de atender aos critérios técnicos definidos pela agência, o autoteste também teve o desempenho avaliado e aprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), conforme estabelecido no Plano Nacional de Expansão da Testagem (PNE) do Ministério da Saúde.